《中國經(jīng)濟周刊》 記者 牛朝閣 | 北京報道

提起九價HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗，不少人腦海中想到的第一個詞就是“排不到”。過去很長一段時間里，國內(nèi)的九價HPV疫苗都處于“人等苗”的狀態(tài)。不少有接種意愿的女性不得不前往新加坡等地接種，甚至還會找“黃牛”加價購買。

上述情況正在發(fā)生改變。日前，國產(chǎn)九價HPV疫苗上市申請獲得受理，引發(fā)外界關注。

就在國產(chǎn)九價HPV疫苗距離上市只差一步之遙的同時，HPV疫苗領域接連傳來好消息。

一方面，廣西開展了男性HPV疫苗三期試驗，男性疫苗正在路上；另一方面，HPV疫苗免費接種正在國內(nèi)多地陸續(xù)開展試點工作。

HPV疫苗種類繁多，二價、四價、九價……應該如何選擇？有人說這是“女性專用疫苗”，男性有必要接種嗎？

國產(chǎn)HPV疫苗密集傳來好消息

據(jù)介紹，HPV是全世界范圍內(nèi)極為常見的一種病毒，是目前世界上公認的4種主要致癌病原體之一。

目前在九價HPV疫苗領域正呈現(xiàn)進口疫苗“獨大”的局面，不過這種局面或?qū)⒏膶?，因為國產(chǎn)廠商正在加速崛起。

8月26日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，萬泰生物九價HPV疫苗上市申請獲得受理，該產(chǎn)品具體名稱為九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）。據(jù)悉，其為首款申報上市的國產(chǎn)九價HPV疫苗。事實上，在目前國內(nèi)九價HPV疫苗研發(fā)的企業(yè)中，除萬泰生物外，康樂衛(wèi)士、瑞科生物、上海澤潤、博唯生物的相關疫苗產(chǎn)品均已進入三期臨床階段。

在國產(chǎn)九價HPV疫苗離上市只差一步的同時，男性HPV疫苗也正在路上。

日前，廣西疾控中心表示，9月將開展一項HPV疫苗男性三期臨床試驗，試驗涉及一款國產(chǎn)九價疫苗。

一直以來，多數(shù)人都將HPV疫苗視為女性的專用疫苗。事實上，HPV病毒不分性別，男性同樣有可能感染、發(fā)病。從預防癌癥的角度看，男性HPV疫苗也應提上日程。部分海外國家已經(jīng)放開男性接種九價HPV疫苗。

與此同時，國內(nèi)多地也正緊鑼密鼓地開展HPV疫苗免費試點接種工作。

據(jù)國家衛(wèi)健委消息，近日，國家衛(wèi)健委就多位全國人大代表提出的關于推動適齡女性免費接種宮頸癌疫苗的建議進行了答復。答復稱，2024年，國家衛(wèi)健委積極協(xié)調(diào)社會資源，在四川省涼山州、云南省麗江市實施宮頸癌防治試點項目，支持項目地區(qū)適齡女孩免費接種HPV疫苗。后續(xù)是否將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，將結(jié)合需求和疫苗本身的安全性、有效性、可及性等，在嚴格論證的基礎上研究確定。

據(jù)了解，近年來，江蘇、浙江、福建、江西等10個省份和鄭州、成都、鄂爾多斯、石家莊等多個城市已通過財政購買服務、定額補助或醫(yī)保報銷模式，為適齡女孩免費接種國產(chǎn)二價HPV疫苗。

國家衛(wèi)健委9月4日在答復人大建議中表示，推動有條件的地區(qū)將HPV疫苗接種納入當?shù)鼗菝裾撸涌靽a(chǎn)HPV疫苗審評審批，提高HPV疫苗可及性。

“吃飽”也要“吃好”，HPV疫苗該如何選擇

9月3日，萬泰生物在業(yè)績說明會中表示，該公司九價HPV疫苗生產(chǎn)線分兩階段建設6條原液生產(chǎn)線，目前已完成第一階段2條原液生產(chǎn)線的建設，其余生產(chǎn)線建設按計劃進行中。

對于九價HPV疫苗預計上市時間，萬泰生物表示，根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，九價HPV疫苗上市許可申請獲得受理后，國家藥監(jiān)局將按要求對已受理藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性等進行技術審評，其間同步開展生產(chǎn)現(xiàn)場核查以及上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。國家藥監(jiān)局將根據(jù)藥品注冊申報資料、核查結(jié)果等進行綜合審評，綜合審評結(jié)論通過的，批準藥品上市，頒發(fā)藥品注冊證書。

“按照當前的進度，群眾應該能在短時間內(nèi)接種到國產(chǎn)九價HPV疫苗。”上海市疾病預防控制中心免疫規(guī)劃科原主管醫(yī)師陶黎納對《中國經(jīng)濟周刊》記者表達了樂觀的預期。

至于為何給出如此樂觀的預期，陶黎納分析，一方面，HPV疫苗的技術已經(jīng)很成熟；另一方面，HPV疫苗也確實能夠起到有效預防的作用，甚至打一針就能有明顯的效果?！皼r且，國產(chǎn)二價疫苗已經(jīng)獲批，九價疫苗獲批并不復雜?！碧绽杓{說。

“現(xiàn)有的HPV疫苗價格還是相對較貴，國產(chǎn)九價疫苗上市后，肯定會讓更多人打得起這個疫苗?！碧绽杓{說。他認為，國產(chǎn)九價疫苗上市后，將在價格上產(chǎn)生巨大優(yōu)勢，進而惠及更多人。

面對多種類的HPV疫苗，陶黎納給出了一個“吃飽”和“吃好”的比喻，“二價、四價等疫苗就像是粗茶淡飯，肯定能滿足吃飽的需求，而且更便宜。但九價疫苗覆蓋的病毒種類、預防率遠高于前者，這是一個性價比的問題?！?/p>

關于男性是否需要接種HPV疫苗的問題，陶黎納給出了三點建議：有必要接種；要保證女性優(yōu)先；至少要接種四價疫苗。

事實上，HPV病毒對男性同樣不友好。復旦大學附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院婦科主任醫(yī)師鄒世恩接受媒體采訪時表示，雖然男性不會患宮頸癌，但他們是HPV病毒的主要載體，也會因感染HPV而引發(fā)其他疾病。男性陰莖癌、肛周癌、口腔癌、尖銳濕疣等也和HPV感染有關。

“男性接種，至少要打四價疫苗?！碧绽杓{分析，HPV病毒對女性的危害遠高于男性，從臨床上看，男性接種HPV疫苗主要預防的疾病是尖銳濕疣，而該疾病主要由HPV6和11兩種病毒引起，至少是四價疫苗才能更好地預防這兩種病毒?！按送猓Ｗo女伴也是男性應當接種HPV疫苗的原因之一。”

醫(yī)藥行業(yè)業(yè)內(nèi)人士莊時利和對《中國經(jīng)濟周刊》記者分析，將來隨著國產(chǎn)疫苗將接種成本降下來，疫苗供應量的上升以及中國男性研究數(shù)據(jù)的增多，我國或?qū)⒎砰_男性接種。

陶黎納則給出了更加樂觀的預測，他認為，隨著HPV疫苗供給的不斷加大，有可能在幾年后，男性就可以在國內(nèi)接種HPV疫苗。